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BS EN 928-1996 实验室用于淋巴诊断仪的EN 29001,EN 46001,EN 29002,EN 46002的应用导则
世界资料网 / 2020-03-29
【英文标准名称】: Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices
【原文标准名称】: 实验室用于淋巴诊断仪的EN 29001,EN 46001,EN 29002,EN 46002的应用导则
【标准号】: BS EN 928-1996
【标准状态】: 作废
【国别】: 英国
【发布日期】: 1996-06-15
【实施或试行日期】: 1996-06-15
【发布单位】: 英国标准学会(BSI)
【起草单位】: BSI
【标准类型】: ()
【标准水平】: ()
【中文主题词】: 质量保证;记录品(文献);合格;临床检查器械;管理;质量保证体系;医疗设备;产品设计;过程控制;检验;质量;文献;验证
【英文主题词】:
【摘要】: This European Standard provides guidance on the implementation of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 as applied to the manufacturer of IVDs. It is aimed at affording a better understanding of the standards themselves as well as assistance in their use, either in implementing or evaluating such a quality system. The guidance given is not intended to be exhaustive, but to highlight important aspects to which attention should be drawn.The adoption of systems other than those described in this European Standard is not to be regarded as a non-compliance with EN 29001 and EN 29002 and/or the particular requirements in EN 46001 and EN 46002.
【中国标准分类号】: C38
【国际标准分类号】: 11_100_10
【页数】: 18P;A4
【正文语种】: 英语

关键字: BS EN 9

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