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DIN EN ISO 15225-2005 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
世界资料网 / 2018-10-24
【英文标准名称】: Nomenclature - Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange (ISO 15225:2000 + Amd 1:2004); German version EN ISO 15225:2000 + A1:2004 + A2:2005
【原文标准名称】: 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
【标准号】: DIN EN ISO 15225-2005
【标准状态】: 作废
【国别】: 德国
【发布日期】: 2005-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】: 德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】: ()
【标准水平】: ()
【中文主题词】: 信息交流;信息交换;分类系统;定义;规范(验收);医学科学;公共卫生;术语;术语;技术语言;数据交换;类别;数据通信;计算机科学;情报系统;医疗产品;技术术语;结构;系统;实验室条件下诊断
【英文主题词】: Categories;Classification systems;Computer sciences;Data communication;Data exchange;Definitions;Information exchange;Information interchange;Information systems;In-vitro diagnostic;Medical devices;Medical products;Medical sciences;Nomenclature;Principle;Products;Public health;Specification (approval);Structure;Systematics;Systems;Technical languages;Technical term;Templates;Terminology;Terms;Vocabulary
【摘要】: This European Standard specifies requirements and guidance for the construction of anomenclature for medical devices in order to facilitate co-operation and exchange of regulatorydata on an international level between interested parties such as: Regulatory Authorities,Manufacturers, Suppliers, Health Care Providers, and End Users. NOTE 1: This European Standard includes guidelines for a minimum dala set and its structure. These guidelines are provided for system designers setting up databases utilizing the nomenclature system described herein.The requirements contained in this standard are applicable to the development and maintenanceof a European nomenclature for medical device identification. NOTE 2: This European Standard will not include the nomenclature itself. The nomenclature will be supplied as a separate document. NOTE 3: It is intended to complement the specific requirements of the EC Directives on medical devices in the context of specifying means by which common identification can be achieved between bodies required to exchange data in conformity with the requirements of the Directives.
【中国标准分类号】: C30
【国际标准分类号】: 01_040_11;01_040_35;11_040_01;35_240_80
【页数】: 28P.;A4
【正文语种】: 德语

关键字: DIN EN I

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