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IEC 61847-1998 超声学 外科装置 基本输出特性的测量和标示
世界资料网 / 2020-09-24
【英文标准名称】: Ultrasonics - Surgical systems - Measurement and declaration of the basic output characteristics
【原文标准名称】: 超声学 外科装置 基本输出特性的测量和标示
【标准号】: IEC 61847-1998
【标准状态】: 现行
【国别】: 国际
【发布日期】: 1998-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】: 国际电工委员会(IX-IEC)
【起草单位】: IEC/TC 87
【标准类型】: ()
【标准水平】: ()
【中文主题词】: 医疗技术学;外科学;超声波学;输出量;超声波装置;额定值;电气工程;输出测定;电功率测量;测量技术;定义;测量
【英文主题词】: Definitions;Electrical engineering;Measurement;Measuring techniques;Medical technology;Output determination;Output quantities;Power measurement (electric);Ratings;Surgery;Ultrasonic devices;Ultrasonics
【摘要】: This International Standard specifies:- the essential non-thermal output characteristics of ultrasonic surgical units;NOTE 1 - One of the parameters of interest is output acoustic power. This standard addresses only the low-frequency (under 100 kHz) component of the total delivered energy. The high-frequency component, which probably relates to cavitation developed at the tip, is not addressed (see A.4).- methods of measurement of these output characteristics;- those characteristics which should be declared by the manufacturers of such equipment.NOTE 2 - In the interest of clarity, this standard does not address all of the complex surfaces and shapes possible for applicator tips. A straight tubular shape is used in the description of the parameters and measurements to be made. It is left to the user of this standard to adapt the basic methodology described to more complex designs if required.This International Standard is applicable to equipment which meets the requirements of a, b and c below:a) ultrasonic surgical systems operating in the frequency range 20 kHz to 60 kHz; andb) ultrasonic surgical systems, whose use is the fragmentation or cutting of human tissue, whether or not those effects are delivered in conjunction with tissue removal or coagulation; andc) ultrasonic surgical systems, in which an acoustic wave is conducted by means of a specifically designed wave guide to deliver energy to the surgical site.NOTE 3 - Examples of these types of systems are surgical aspirators, intracorporeal lithotripters, end-cutting devices etc.This International Standard is not applicable to:- lithotripsy equipment which uses extracorporeally induced pressure pulses, focussed through liquid conducting media and the soft tissues of the body;- surgical devices used as part of the therapeutic process (hyperthermia systems);- surgical devices whose acoustic application areas are not at the end of a longitudinally vibrating applicator tip and therefore would not fit the monopole model used in this standard.This International Standard does not deal with the effectiveness or safety of ultrasonic surgical systems.NOTE 4 - Throughout this standard, the term accuracy means the overall uncertainty expressed at the 95 % confidence level.
【中国标准分类号】: C41
【国际标准分类号】: 11_040_60
【页数】: 31P.;A4
【正文语种】: 英语

关键字: IEC 6184

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