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IEC/TR 80002-1-2009 医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971标准应用指南

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  • 商品货号:INFOEACH_80276
  • 商品品牌:国际电工委员会 IEC
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  • 上架时间:2020-01-23
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资料描述

【英文标准名称】: Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
【原文标准名称】: 医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971标准应用指南
【标准号】: IEC/TR 80002-1-2009
【标准状态】: 现行
【国别】: 国际
【发布日期】: 2009-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】: 国际电工委员会(IX-IEC)
【起草单位】: IEC/SC 62A
【标准类型】: ()
【标准水平】: ()
【中文主题词】: 应用;特征;检查;计算机软件;定义(术语);气体环境;信息系统;信息技术;管理;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;全体人员;计划;公共卫生;合格;质量管理;风险;风险分析;安全性;安全措施;软件;规范(验收);监督(认可);使用
【英文主题词】: Applications;Characteristics;Checks;Computer software;Definitions;Hazards;Information systems;Information technology;Management;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Personnel;Planning;Public health;Qualifications;Quality management;Risk;Risk analysis;Safety;Safety measures;Software;Specification (approval);Surveillance (approval);Use
【摘要】:
【中国标准分类号】: C37;C07
【国际标准分类号】: 11_040_01;35_080;35_240_80
【页数】: 64P;A4
【正文语种】: 英语

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