资料描述
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
【原文标准名称】: 医学器械的生物学评价.第10部分:刺激性和延迟性过敏症试验
【标准号】: ANSI/AAMI/ISO 10993-10-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
【实施或试行日期】:
【发布单位】: 美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】: ANSI
【标准类型】: ()
【标准水平】: ()
【中文主题词】: 过敏性反应;动物;生物测定;生物的;生物分析和试验;生物危害;生物试验;化合物;分类;减速度;定义;牙科设备;牙科学;敏感性测定;评定;眼睛;在体外;在体内;材料;医疗器械;医疗设备;医疗产品;方法;观察;计划;兔;试样;选择;致敏性;副作用;皮肤;皮肤接触;外科设备;外科植入物;试验动物;试验性能;测试;试验
【英文主题词】: Allergies;Animals;Bioassay;Biological;Biological analysis and testing;Biological hazards;Biological tests;Chemicals;Classification;Deceleration;Definitions;Dental equipment;Dentistry;Determinations of susceptibility;Evaluations;Eyes;In vitro;In vivo;Materials;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Methods;Observation;Planning;Rabbits;Samples;Selection;Sensitization;Side effects;Skin (body);Skin contact;Surgical equipment;Surgical implants;Test animals;Test performance;Testing;Trials
【摘要】:
【中国标准分类号】: C30
【国际标准分类号】: 11_100_20
【页数】:
【正文语种】: 英语
ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
【原文标准名称】: 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
【标准号】: ISO 10993-5-2009
【标准状态】: 现行
【国别】:
ANSI/AAMI/ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
【原文标准名称】: 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
【标准号】: ANSI/AAMI/ISO 10993-5-2009
【标准状态】: 现行
ANSI/AAMI/ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理系统内的评价与测试
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system
【原文标准名称】: 医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理系统内的评价与测试
【标准号】: ANSI/AAMI/ISO 10993-1-2009
【标
ANSI/AAMI/ISO 10993-9-2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
【原文标准名称】: 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
【标准号】: ANSI/AAMI/ISO 1099
ISO 10993-10-2010 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices.Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
【原文标准名称】: 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
【标准号】: ISO 10993-10-2010
【标准状态】: 现行
ISO 10993-1 Technical Corrigendum 1-2010 医疗器械的生物评定.第1部分:风险管理过程内的试验和评定.技术勘误表1
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process; Technical Corrigendum 1
【原文标准名称】: 医疗器械的生物评定.第1部分:风险管理过程内的试验和评定.技术勘误表1
【标准号】: ISO 10993-1 Te
ISO 10993-13-2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
【原文标准名称】: 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
【标准号】: ISO 10
ANSI/AAMI/ISO 10993-10-2010 医学器械的生物学评价.第10部分:刺激性和延迟性过敏症试验
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
【原文标准名称】: 医学器械的生物学评价.第10部分:刺激性和延迟性过敏症试验
【标准号】: ANSI/AAMI/ISO 10993-10-2010
ANSI/AAMI/ISO 10993-13-2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
【原文标准名称】: 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
【标准号】: ANSI/A
ISO 10993-16-2010 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
【原文标准名称】: 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
【标准号】: ISO 10993-16-2010
ANSI/ASME PTC19.2-2010 压力测试
【英文标准名称】: Pressure Measurement
【原文标准名称】: 压力测试
【标准号】: ANSI/ASME PTC19.2-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
【实施或试行日期】:
【发布单位】: 美国国
ANSI/AAMI/ISO 15225-2010 命名法.医疗设备命名数据结构
【英文标准名称】: Nomenclature - Medical device nomenclature data structure
【原文标准名称】: 命名法.医疗设备命名数据结构
【标准号】: ANSI/AAMI/ISO 15225-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期
ANSI/UL 404-2010 压缩气体装置用压力指示计的安全性标准
【英文标准名称】: Standard for Safety for Gauges, Indicating Pressure, for Compressed Gas Service
【原文标准名称】: 压缩气体装置用压力指示计的安全性标准
【标准号】: ANSI/UL 404-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
ANSI/UL 125-2010 无水氨和低压蒸汽用流量控制阀的标准
【英文标准名称】: Standard for Flow Control Valves for Anhydrous Ammonia and LP-Gas
【原文标准名称】: 无水氨和低压蒸汽用流量控制阀的标准
【标准号】: ANSI/UL 125-2010
【标准状态】: 作废
【国别】: 美国
【发
ANSI/UL 778-2010 电动水泵用安全标准
【英文标准名称】: Standard for Safety for Motor-Operated Water Pumps
【原文标准名称】: 电动水泵用安全标准
【标准号】: ANSI/UL 778-2010
【标准状态】: 作废
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
ANSI/MHI ECMA15-2010 电动高架旅行用起重机的无电缆控制用规范
【英文标准名称】: Specifications for Cable-less Controls for Electric Overhead Traveling Cranes
【原文标准名称】: 电动高架旅行用起重机的无电缆控制用规范
【标准号】: ANSI/MHI ECMA15-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
ANSI/ASME B29.8-2010 叶状链,U型钩和滑车轮
【英文标准名称】: Leaf Chains, Clevises and Sheaves
【原文标准名称】: 叶状链,U型钩和滑车轮
【标准号】: ANSI/ASME B29.8-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
【实施或试行日期】:
ANSI/ASTM F2854-2010 交联聚乙烯(Pex)管道用推入配合交联聚乙烯(Pex)机械配件规范
【英文标准名称】: Specification For Push-Fit Crosslinked Polyethylene (Pex) Mechanical Fittings For Crosslinked Polyethylene (Pex) Tubing
【原文标准名称】: 交联聚乙烯(Pex)管道用推入配合交联聚乙烯(Pex)机械配件规范
【标准号】: ANSI/ASTM F2854-2010
ANSI/ASME B30.9-2010 悬带
【英文标准名称】: Slings
【原文标准名称】: 悬带
【标准号】: ANSI/ASME B30.9-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
【实施或试行日期】:
【发布单位】: 美国国家标准学会(US-ANSI)
ANSI/ASME B30.20-2010 下吊钩提升装置
【英文标准名称】: Below the Hook Lifting Devices
【原文标准名称】: 下吊钩提升装置
【标准号】: ANSI/ASME B30.20-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
【实施或试行日期】:
ANSI/ASME B16.14-2010 带有管螺纹的铁管塞、管套及防松螺母
【英文标准名称】: Ferrous Pipe Plugs, Bushings, and Locknuts with Pipe Threads
【原文标准名称】: 带有管螺纹的铁管塞、管套及防松螺母
【标准号】: ANSI/ASME B16.14-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发
ANSI/ASME B30.22-2010 活节悬臂起重机
【英文标准名称】: Articulating Boom Cranes
【原文标准名称】: 活节悬臂起重机
【标准号】: ANSI/ASME B30.22-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
【实施或试行日期】:
【发布单位
ANSI/ASME B30.6-2010 桅杆起重机
【英文标准名称】: Derricks
【原文标准名称】: 桅杆起重机
【标准号】: ANSI/ASME B30.6-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
【实施或试行日期】:
【发布单位】: 美国国家标准学会(US-ANSI
ANSI/ABMA/ISO 15243-2010 滚动轴承.损坏和失效.术语,特性和原因
【英文标准名称】: Rolling bearings - Damage and failures - Terms, characteristics and causes
【原文标准名称】: 滚动轴承.损坏和失效.术语,特性和原因
【标准号】: ANSI/ABMA/ISO 15243-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国<
ANSI/UL 252A-2010 压缩气体节流阀附件安全性标准(提案日期 2010年3月12日)
【英文标准名称】: Standard for Safety for Compressed Gas Regulator Accessories (proposal dated March 12, 2010)
【原文标准名称】: 压缩气体节流阀附件安全性标准(提案日期 2010年3月12日)
【标准号】: ANSI/UL 252A-2010
【标准状态】: 现行
ANSI/UL 252-2010 压缩气体节流阀安全性标准(提案日期 2010年3月12日)
【英文标准名称】: Standard for Safety for Compressed Gas Regulators (proposal dated March 12, 2010)
【原文标准名称】: 压缩气体节流阀安全性标准(提案日期 2010年3月12日)
【标准号】: ANSI/UL 252-2010
【标准状态】: 现行
【国别】
ANSI/ASME B18.2.1-2010 四方和六角形螺栓和螺钉.英寸
【英文标准名称】: Square and Hex Bolts and Screws - Inch
【原文标准名称】: 四方和六角形螺栓和螺钉.英寸
【标准号】: ANSI/ASME B18.2.1-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
ANSI/ASME B30.8-2010 水上浮式起重机和起重船
【英文标准名称】: Floating Cranes and Floating Derricks
【原文标准名称】: 水上浮式起重机和起重船
【标准号】: ANSI/ASME B30.8-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
【实施或试行
ANSI/ASME B18.29.1-2010 螺旋线圈螺纹衬垫.无负荷旋入和螺纹锁紧(英制系列)
【英文标准名称】: Helical Coil Screw Thread Inserts-Free Running and Screw Locking (Inch Series)
【原文标准名称】: 螺旋线圈螺纹衬垫.无负荷旋入和螺纹锁紧(英制系列)
【标准号】: ANSI/ASME B18.29.1-2010
【标准状态】: 现行
【国别】
ANSI/ASME NOG-1-2010 桥式和门式起重机(支承桥和多横梁)的制造规则
【英文标准名称】: Rules for Construction of Overhead and Gantry Cranes (Top Running Bridge, Multiple Girder)
【原文标准名称】: 桥式和门式起重机(支承桥和多横梁)的制造规则
【标准号】: ANSI/ASME NOG-1-2010
【标准状态】: 现行