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ANSI/AAMI/ISO 10993-13-2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

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  • 商品货号:INFOEACH_40374
  • 商品品牌:美国国家标准学会 ANSI
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  • 上架时间:2020-06-02
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资料描述

【英文标准名称】: Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
【原文标准名称】: 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
【标准号】: ANSI/AAMI/ISO 10993-13-2010
【标准状态】: 现行
【国别】: 美国
【发布日期】: 2010
【实施或试行日期】:
【发布单位】: 美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】: ANSI
【标准类型】: ()
【标准水平】: ()
【中文主题词】: 生物测定;生物试验;分解;分解产物;定义(术语);降解能力;降解;变坏;评定;识别;医疗器械;医疗产品;方法;高聚物;量化;实时的;筛选法;规范(验收);测试;验证
【英文主题词】: Bioassay;Biological tests;Decomposition;Decomposition products;Definitions;Degradability;Degradation;Deterioration;Evaluations;Identification;Medical devices;Medical products;Methods;Polymers;Quantification;Real-time;Screening-method;Specification (approval);Testing;Verification
【摘要】:
【中国标准分类号】: C30
【国际标准分类号】: 11_100_20
【页数】:
【正文语种】: 英语

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